和信健康新型冠状病毒快速检测产品获批上市
北京商报讯（记者 姚倩）3月11日，国家药品监督管理局应急审批通过广东和信健康科技有限公司（以下简称“和信健康”）新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）。截至目前，国家药品监督管理局已批准新冠病毒核酸检测试剂10个，抗体检测试剂6个。
据国家药品监督管理局方面介绍，和信健康的该款产品采用免疫层析技术，通过间接法定性检测人新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体。该产品获批上市，扩大了快速检测试剂的供应，进一步服务疫情防控需要。
官网信息显示，和信健康成立于2015年4月，由李小锋教授领携呼研所医药公司共同投资组建，并于2017年完成A轮融资。和信健康位于呼吸疾病国家重点实验室产学研基地，是钟南山院士产学研团队、国家呼吸系统疾病临床医学研究中心产学研分中心重要成员单位。
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